头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

詹雯婷摔伤手腕骨裂 工作暂停静养

据台湾媒体报道，歌手詹雯婷于7月18日外出时不慎摔伤，导致手腕骨裂。 经过诊断，医生建议她所有工作暂时中止，静养至身体康复。

詹雯婷所属的亚神音乐稍早发布声明表示：“詹雯婷因不慎摔伤，当下紧急前往医院进行医疗处理，目前正在居家休养，医生建议持续做观察，所有工作暂时中止，静待身体复原后再继续完成。”

声明中还对詹雯婷的伤情和工作安排进行了说明：“目前詹雯婷的伤势稳定，正在按照医嘱进行治疗和休养。原定于7月30日中华职棒明星赛的演出，也将无奈取消。对于7月30日中华职棒明星赛已购票的粉丝观众，以及所有受影响的活动主办单位，在此致上最深的歉意。”

詹雯婷也通过社交媒体平台向粉丝报平安，并表示会尽快康复，回到舞台与大家见面。

詹雯婷的摔伤事件，也引起了许多网友的关注。 许多网友纷纷留言祝福她早日康复，并提醒她要注意安全。

希望詹雯婷能够早日康复，回到舞台与大家见面。

以下是一些可以作为新闻拓展的细节：

• 詹雯婷的摔伤原因
• 詹雯婷的伤情
• 詹雯婷的工作安排
• 詹雯婷对粉丝的感谢
• 网友对詹雯婷的祝福

请注意，以上新闻稿仅供参考，您可以根据需要进行修改和完善。